Piclidenoson

Extended indication	Moderate to severe plaque psoriasis.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	5,040,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Piclidenoson
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Moderate to severe plaque psoriasis.
Manufacturer	Can-Fite
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Verwachte indieningsdatum gebaseerd op primary completion datum fase 3 studie in januari 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Uit de resultaten van de fase 3 (COMFORT™) studie blijkt piclidenoson non-inferior ten opzichte van apremilast. De vraag is of er een plaats is voor dit geneesmiddel.
Dosage per administration	2 - 3 mg
References	NCT03168256

Expected patient volume per year

Patient volume	< 600 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	IQVIA(1); Expertopinie (2);
Additional remarks	Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). De verwachting is dat het patiëntvolume mogelijk vergelijkbaar zal zijn met de aantallen van apremilast. De verwachting is dat er maximaal 600 patiënten in aanmerking zullen komen. Mogelijk zal dit aantal echter veel lager zijn aangezien er geen meerwaarde is ten opzichte van de huidige behandeloptie.

Patient volume

< 600

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

IQVIA(1); Expertopinie (2);

Additional remarks

Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. In totaal zijn er 83.220 patiënten met psoriasis die worden behandeld met een geneesmiddel. De meerderheid (72,9%) van deze patiënten worden behandeld met alleen lokale therapie en 13,2% van patiënten (10.966) met een systemische add-on therapie (biologic of apremilast) (1). De verwachting is dat het patiëntvolume mogelijk vergelijkbaar zal zijn met de aantallen van apremilast. De verwachting is dat er maximaal 600 patiënten in aanmerking zullen komen. Mogelijk zal dit aantal echter veel lager zijn aangezien er geen meerwaarde is ten opzichte van de huidige behandeloptie.

Expected cost per patient per year

Cost	8,400.00
References	Medicijnkosten
Additional remarks	Mogelijk zijn de kosten vergelijkbaar met apremilast: Otezla, tablet 30mg, 60mg per dag = €25,23 inclusief btw en exclusief btw €22,95 per dag. Dit betekent op jaarbasis ongeveer €8.400.

Potential total cost per year

Total cost	5,040,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

5,040,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.