Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include in combination with chemoradiotherapy (external beam radiation therapy followed by brachytherapy) the treatment of high-risk locally advanced cervical cancer in adults who have not received prior definitive therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include in combination with chemoradiotherapy (external beam radiation therapy followed by brachytherapy) the treatment of high-risk locally advanced cervical cancer in adults who have not received prior definitive therapy.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Huidige behandelopties	Chemoradiatie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Stadium IB2-IVa krijgt CRT; een (klein) deel zal contra-indicaties hebben, maar merendeel krijgt CRT. ESMO 2023 LBA toont positieve PFS data (mediaan in beide armen nog niet bereikt) met een HR 0,7.
Bronnen	Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) For The Treatment of Locally Advanced Cervical Cancer (MK-3475-A18/KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047) ClinicalTrials.gov ID NCT04221945; Study Completion (Estimated) 2024-12-07; expertopinie

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL; expert
Aanvullende opmerkingen	CRT is vrijwel altijd de eerste behandeling van locally advanced ziekte. Incidentie rond de 500 op basis van IKNL data per subgroep.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL; expert

Aanvullende opmerkingen

CRT is vrijwel altijd de eerste behandeling van locally advanced ziekte. Incidentie rond de 500 op basis van IKNL data per subgroep.

Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.