Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Women With Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (1L).
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Women With Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (1L).
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het derde kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen SMPC Keytruda, NCT03635567.
Aanvullende opmerkingen - Bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk; - tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

70 - 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen DGOG
Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Deze inschatting is gedaan op basis van huidige getallen van bevacizumab bij cervixcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.