Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Extension of indication for Keytruda as monotherapy in the treatment of unresectable or metastatic M
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 15.390.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication for Keytruda as monotherapy in the treatment of unresectable or metastatic MSI-H or dMMR colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary, or pancreatic cancer in adults who have received prior therapy.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2021
Verwachte registratie Mei 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Op basis van een fase 2 studie

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen studieresultaten bekend.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02563002
Aanvullende opmerkingen Treatment duration approximately 2 years.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 171

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Bonneville et al. JCO Precis Oncol. 2017
Aanvullende opmerkingen mCRC valt niet onder deze beoordeling; pembrolizumab heeft hier een formele eerstelijns indicatie. Voor de overige indicaties worden er jaarlijks in Nederland 2.286 patiënten gediagnosticeerd met stadium IV. Gemiddeld komt MSI-H voor bij ongeveer 4% van alle tumoren. Dit komt neer op 171 patiënten van bovenstaand volume. Per subtype zal dit percentage echter variëren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.390.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.