Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Adjuvant treatment in monotherapy of adults with renal cell carcinoma (RCC) at intermediate-high or high risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	48.600.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	Adjuvant treatment in monotherapy of adults with renal cell carcinoma (RCC) at intermediate-high or high risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2021
Verwachte registratie	Februari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit jaar te verwachten survival data in september.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	SMPC Keytruda, NCT03142334.
Aanvullende opmerkingen	Bij monotherapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk; tot maximaal 1 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 540 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Op basis van de inclusiecriteria van de Keynote-564, komen er jaarlijks maximaal 540 patiënten voor deze behandeling in aanmerking.

Patiëntvolume

< 540

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Op basis van de inclusiecriteria van de Keynote-564, komen er jaarlijks maximaal 540 patiënten voor deze behandeling in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	48.600.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

48.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen	Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.