Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	47.880.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Portfoliohouder	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin and Docetaxel (FLOT-kuur).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de studie wordt pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie vergeleken met placebo plus chemotherapie (XP or FP). Hierdoor is het op dit moment lastig om een vergelijking te maken.
Behandelduur	Maximaal 1 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT03221426

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 532 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021 (1);
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt vanuit gegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom.

Patiëntvolume

< 532

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021 (1);

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt vanuit gegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Uitgaande van de AIP en de injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing) en een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	47.880.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

47.880.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.