Extended indication Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and ga
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 47,880,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Stomach cancer
Extended indication Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Portfolio holder MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin and Docetaxel (FLOT-kuur).
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de studie wordt pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie vergeleken met placebo plus chemotherapie (XP or FP). Hierdoor is het op dit moment lastig om een vergelijking te maken.
Duration of treatment Maximal 1 year / years
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References NCT03221426

Expected patient volume per year

Patient volume

< 532

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR2021 (1);
Additional remarks De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt vanuit gegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom.

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-standaard
Additional remarks Uitgaande van de AIP en de injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing) en een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

47,880,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Other information

There is currently no futher information available.