Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care chemotherapy for adults with HER2 positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	19.440.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care chemotherapy for adults with HER2 positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Portfoliohouder	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2023
Verwachte registratie	Augustus 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve opinie in juli 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT03615326

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	173 - 259 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	1) IKNL 2021 2) expert opinie op basis van literatuur 3) declaratiedat en expertopinie
Aanvullende opmerkingen	622 cardiacarcinoom en 1.109 maagcarcinoom onafhankelijk van het stadium (1). 10 tot 15% van alle maagkanker HER2 is positief (2). Gegeven de gebruikersaantallen bij trastuzumab is de inschatting dat er maximaal 150 tot 200 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

173 - 259

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

1) IKNL 2021 2) expert opinie op basis van literatuur 3) declaratiedat en expertopinie

Aanvullende opmerkingen

622 cardiacarcinoom en 1.109 maagcarcinoom onafhankelijk van het stadium (1). 10 tot 15% van alle maagkanker HER2 is positief (2). Gegeven de gebruikersaantallen bij trastuzumab is de inschatting dat er maximaal 150 tot 200 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1maal per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	19.440.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

19.440.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.