Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	33.750.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	Mei 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het tweede kwartaal van 2023.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment loopt de Keystone-421 studie nog.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	SMPC KEYTRUDA; NCT03040999
Aanvullende opmerkingen	- tot maximaal 1 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 375 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III.

Patiëntvolume

< 375

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR, expertopinie

Aanvullende opmerkingen

Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	33.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

33.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.