Expand all sections

pembrolizumab

Keytruda

Extended indication 1L Treatment with pembrolizumab for treatment-naïve adults with no prior systemic therapy for metast
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 90,000,000.00
Registration phase No registration expected

Product

Active substance pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication 1L Treatment with pembrolizumab for treatment-naïve adults with no prior systemic therapy for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have PD-L1 expresssion of TPS ≥1%, in combination with lenvatinib
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Infusion fluid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2021
Orphan drug No
Registration phase No registration expected

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References NCT03829319
Additional remarks Participants receive carboplatin Area Under Curve 5 mg/mL/min (AUC5) or cisplatin 75mg/m^2 via intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle (Q3W) for 4 cycles PLUS pemetrexed 500mg/m^2 via IV infusion Q3W for 4 cycles PLUS pembrolizumab via IV infusion Q3W for up to 35 cycles (up to 2 years) PLUS lenvatinib via oral capsule once daily for up to 2 years.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018;, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, expertopinie.
Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1226) In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (< 5275 patiënten). Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 3.500 patiënten. Gezien de concurrerende behandelingen zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen, inschatting: maximaal 1.000 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-standaard
Additional remarks AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

90,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional remarks Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.