Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 31.114.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC bij volwassenen.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie Maart 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen KEYNOTE-407; met overall response rate secondary endpoint; 2019. Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in maart 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Verwachting is de eerstelijnsbehandeling PD-L1 immuuntherapie zal worden in combinatie met chemotherapie. Voor patiënten met een verhoogde PD-L1 expressie zal waarschijnlijk PD-L1 monotherapie voorgeschreven worden. OS en PFS verhoogd in pembrolizumab met chemo in vergelijking met placebo met chemo.
Behandelduur Mediaan 6.3 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02775435, SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 662

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze patiënten heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Van deze groep zal 60% een eerstelijnsbehandeling ontvangen (945), waarvan 70% chemotherapie zal krijgen (662). Afhankelijk van de studieresultaten en de plek in de richtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 47.000,00
Bronnen G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Een mediane behandelduur van 6,3 maanden betreft 9 cycli van 200 mg per cyclus. In totaal zal deze behandeling dan €47.238,84 kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

31.114.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.