Expand all sections

Pembrolizumab

Keytruda

Extended indication Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de
Therapeutic value Possible added value
Total cost 31,114,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Keytruda, in combinatie metcarboplatine en ofwelpaclitaxel of nab-paclitaxel, is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC bij volwassenen.
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Anti-PD-1

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2018
Expected Registration March 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks KEYNOTE-407; met overall response rate secondary endpoint; 2019. Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in maart 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible added value
Substantiation Verwachting is de eerstelijnsbehandeling PD-L1 immuuntherapie zal worden in combinatie met chemotherapie. Voor patiënten met een verhoogde PD-L1 expressie zal waarschijnlijk PD-L1 monotherapie voorgeschreven worden. OS en PFS verhoogd in pembrolizumab met chemo in vergelijking met placebo met chemo.
Duration of treatment Median 6.3 month / months
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References NCT02775435, SmPC

Expected patient volume per year

Patient volume

< 662

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Additional remarks Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze patiënten heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Van deze groep zal 60% een eerstelijnsbehandeling ontvangen (945), waarvan 70% chemotherapie zal krijgen (662). Afhankelijk van de studieresultaten en de plek in de richtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 47,000.00
References G-standaard; fabrikant
Additional remarks Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Een mediane behandelduur van 6,3 maanden betreft 9 cycli van 200 mg per cyclus. In totaal zal deze behandeling dan €47.238,84 kosten.

Potential total cost per year

Total cost

31,114,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No
References Fabrikant

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, Nierkanker, etc.)
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.