Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 315.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom
Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (ASCT) following at least two prior therapies when ASCT is not a treatment option.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2020
Verwachte registratie Maart 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Per 1 mei 2021 vergoeding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Als monotherapie bij volwassenen met recidief of refractair klassiek Hodgkin Lymfoom (cHL) waarbij autologe stamcel Transplantatie (ASCT) heeft gefaald óf voor volwassen die niet in aanmerking komen voor ASCT na twee eerdere lijnen van behandeling.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Uit de gerandomiseerde fase 3 KEYNOTE-204 studie blijkt dat pembrolizumab in vergelijking met brentuximab bij patiënten met R/R cHL die gefaald hebben na ASCT óf niet met ASCT behandeld konden worden tot een significant betere PFS leidde (13.2 versus 8.3 maanden), hetgeen 35% reductie van risico op ziekte progressie of dood tot gevolg had. In deze studie bleek de behandeling gerelateerde bijwerkingen graad 3-5 lager in de pembrolizumab behandelde arm versus de brentuximab vedotin behandelde arm (19.6 versus 25%)
Behandelduur Maximaal 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen SMPC KEYTRUDA, NCT02684292
Aanvullende opmerkingen Bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk. Tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2 - 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; SKION NHL commissie: omdat het gaat om kinderen na autologe SCT en het recidief percentage laag is verwachten we dat er voor de kinderoncologie minder dan 5 (wrsch 2) patienten per jaar in aanmerking komen.
Aanvullende opmerkingen Uit de literatuur weten we dat circa 20% van de patiënten na eerstelijns behandeling recidiveert; van de circa 80 patiënten die een tweedelijns behandeling krijgt zal 40%-50% voldoende reageren. Omdat het gaat om kinderen na autologe SCT en het recidief percentage laag is verwachten we dat er voor de kinderoncologie minder dan 5, waarschijnlijk 2, patiënten per jaar in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

315.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.