Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Keytruda in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery of adults with locally advanced, inflammatory, or earlystage triple-negative breast cancer at high-risk of recurrence.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	156.150.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication for Keytruda in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery of adults with locally advanced, inflammatory, or earlystage triple-negative breast cancer at high-risk of recurrence.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Augustus 2021
Verwachte registratie	Maart 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	NCT02819518
Aanvullende opmerkingen	Maximaal 1 jaar behandeling. Nota bene: voor mono en combinatie therapie ook 1 x 400mg per 6 weken mogelijk.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.735 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	NKR 2018: 1.735 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER- waarbij een chirurgische ingreep is gedaan.

Patiëntvolume

< 1.735

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

NKR 2018: 1.735 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER- waarbij een chirurgische ingreep is gedaan.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. De behandelduur die voor deze indicatie onderzocht wordt is maximaal 12 maanden. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	156.150.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

156.150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen (maagkanker, hoofd- en halskanker, huidkanker, longkanker, nierkanker, et cetera)
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.