Vouw alle secties open

Pembrolizumab/hyaluronidase

Uitgebreide indicatie Pembrolizumab/hyaluronidase in combination with platinum doublet chemotherapy for first line treatme
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 427.500.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab/hyaluronidase
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Pembrolizumab/hyaluronidase in combination with platinum doublet chemotherapy for first line treatment of non-small cell lung cancer metastatic in adults and elderly
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Augustus 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Op basis van een primary completion datum in september 2024, kan een indieningsdatum in december 2024 en een verwachte registratie in augustus 2025 geschat worden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab IV
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Pembrolizumab in combinatie met hyaluronidase zorgt ervoor dat het subcutaan toegediend kan worden bij de patiënt. Er loopt op dit moment een studie (KEYNOTE-D77) waarin de effectiviteit van de intraveneuze variant en de subcutane variant vergeleken worden.
Bronnen NCT05722015 (KEYNOTE-D77)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021 (1).
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Indien alle patiënten die op dit moment intraveneus pembrolizumab ontvangen overstappen op de subcutane variant komen er maximaal 4.750 patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. Apothekersinkoopprijs per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml FL 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van een maal per drie weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

427.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.