Pembrolizumab / favezelimab

Uitgebreide indicatie	Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab / favezelimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Darmkanker
Uitgebreide indicatie	Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer
Fabrikant	MSD
Portfoliohouder	MSD
Werkingsmechanisme	Combinatietherapie
Toedieningsweg	Intraveneus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Co-formulation of PD-1 inhibitor and LAG-3 inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	TAS-102
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen resultaten. De studie loopt tot augustus 2024.
Behandelduur	Maximaal 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	favezelimab/pembrolizumab 800mg/200mg
Bronnen	NCT05064059
Aanvullende opmerkingen	Bispecifiek antilichaam tegen PD-L1 en LAG3 en stimuleert tumorcel afbraak T-cellen via dendritische cel-activatie. De Fase 3 studie loopt nog. Fase 1 laten geringe respons zien en te managen toxiciteit.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	500 - 550 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen	Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 (1). Bij een positief resultaat komt een selectie van de patiënten die momenteel behandeld worden met regorafenib of TAS102 in aanmerking voor favelimab/pembrolizumab (2).

Patiëntvolume

500 - 550

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021 (1); Expertopinie (2).

Aanvullende opmerkingen

Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 (1). Bij een positief resultaat komt een selectie van de patiënten die momenteel behandeld worden met regorafenib of TAS102 in aanmerking voor favelimab/pembrolizumab (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.