Uitgebreide indicatie Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab / favezelimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmkanker
Uitgebreide indicatie Patients With Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Werkingsmechanisme Combinatietherapie
Toedieningsweg Intraveneus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Co-formulation of PD-1 inhibitor and LAG-3 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TAS-102
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Maximaal 2 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening favezelimab/pembrolizumab 800mg/200mg
Bronnen NCT05064059
Aanvullende opmerkingen Bispecifiek antilichaam tegen PD-L1 en LAG3 en stimuleert tumorcel afbraak Tcellen via dendritische celactivatie. De Fase 3 studie loopt nog. Fase 1 laten geringe respons zien en te managen toxiciteit.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.085

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR2021(1);
Aanvullende opmerkingen Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.