Patritumab deruxtecan

Uitgebreide indicatie	Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	26.632.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Patritumab deruxtecan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy.
Fabrikant	Daiichi Sankyo
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Poeder voor injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indiening en registratie op basis van inschatting fabrikant.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit geneesmiddel heeft potentie. Het middel zal niet voor de gehele groep ingezet worden die progressie heeft. Verdere resultaten dienen afgewacht te worden.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	5,6 mg/kg
Bronnen	NCT05338970 (HERTHENA-Lung02)
Aanvullende opmerkingen	5,6mg/kg iedere drie weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	335 - 670 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2022 (1); Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2).

Patiëntvolume

335 - 670

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2022 (1); Expertopinie (2).

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 53.000,00
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen Enhertu (1); Jänne et al. Cancer Discov. 2022 (2).
Aanvullende opmerkingen	De kosten zullen waarschijnlijk in dezelfde orde van grootte liggen als Enhertu, waarvan de kosten per maand ongeveer €9.276 bedragen (1). In de fase I trial was de median treatment duration 5,7 maanden (2). Uitgaande van deze variabelen kan een voorlopige schatting gegeven worden van €53.000 per patiënt per jaar.

Kosten

< 53.000,00

Bronnen

Horizonscan Geneesmiddelen Enhertu (1); Jänne et al. Cancer Discov. 2022 (2).

Aanvullende opmerkingen

De kosten zullen waarschijnlijk in dezelfde orde van grootte liggen als Enhertu, waarvan de kosten per maand ongeveer €9.276 bedragen (1). In de fase I trial was de median treatment duration 5,7 maanden (2). 
Uitgaande van deze variabelen kan een voorlopige schatting gegeven worden van €53.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	26.632.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

26.632.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.