Patritumab deruxtecan

Extended indication	Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	26,632,500.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Patritumab deruxtecan
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy.
Manufacturer	Daiichi Sankyo
Mechanism of action	Antibody-drug conjugate
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Powder for injection / infusion solution
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	April 2025
Expected Registration	April 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Indiening en registratie op basis van inschatting fabrikant.

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Dit geneesmiddel heeft potentie. Het middel zal niet voor de gehele groep ingezet worden die progressie heeft. Verdere resultaten dienen afgewacht te worden.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	5,6 mg/kg
References	NCT05338970 (HERTHENA-Lung02)
Additional remarks	5,6mg/kg iedere drie weken

Expected patient volume per year

Patient volume	335 - 670 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR 2022 (1); Expertopinie (2).
Additional remarks	In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2).

Patient volume

335 - 670

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR 2022 (1); Expertopinie (2).

Additional remarks

In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2).

Expected cost per patient per year

Cost	< 53,000.00
References	Horizonscan Geneesmiddelen Enhertu (1); Jänne et al. Cancer Discov. 2022 (2).
Additional remarks	De kosten zullen waarschijnlijk in dezelfde orde van grootte liggen als Enhertu, waarvan de kosten per maand ongeveer €9.276 bedragen (1). In de fase I trial was de median treatment duration 5,7 maanden (2). Uitgaande van deze variabelen kan een voorlopige schatting gegeven worden van €53.000 per patiënt per jaar.

Cost

< 53,000.00

References

Horizonscan Geneesmiddelen Enhertu (1); Jänne et al. Cancer Discov. 2022 (2).

Additional remarks

De kosten zullen waarschijnlijk in dezelfde orde van grootte liggen als Enhertu, waarvan de kosten per maand ongeveer €9.276 bedragen (1). In de fase I trial was de median treatment duration 5,7 maanden (2). 
Uitgaande van deze variabelen kan een voorlopige schatting gegeven worden van €53.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	26,632,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

26,632,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.