Uitgebreide indicatie Treatment of Acromegalie
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Paltusotine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of Acromegalie
Fabrikant Crinetics
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanimse: Somatostatin receptor 2 agonists

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2024
Verwachte registratie September 2025
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT05192382

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Octreolin
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het is vergelijkbaar met niet leverbaar Octreolin. Het voordeel van dit middel is dat het niet 2 daags oraal maar 1 daags kan en waarschijnlijk minder voedsel afhankelijk is. Het voordeel van orale therapie versus maandelijkse injectie (im of sc) waarvoor vaak ook thuiszorg geregeld moet worden.
Aanvullende opmerkingen NCT05192382

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen Het gaat om ongeveer 1200 patiënten die een Somatostatine gebruiken (injecties)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.