Paclitaxel trevatide

Uitgebreide indicatie	Paclitaxel trevatide monotherapy for first line treatment of newly diagnosed Leptomeningeal disease in HER2-negative breast cancer adults and elderly with brain metastasis previously treated with radiation therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Paclitaxel trevatide
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Paclitaxel trevatide monotherapy for first line treatment of newly diagnosed Leptomeningeal disease in HER2-negative breast cancer adults and elderly with brain metastasis previously treated with radiation therapy.
Fabrikant	Angiochem
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	ANG1005 is a paclitaxel-peptide drug conjugate that leverages the low density lipoprotein receptor-related protein 1 (LRP-1) pathway to cross the blood-brain barrier (BBB) and enter cancer cells. Paclitaxel induces programmed cell death (apoptosis) in cancer cells by binding to an apoptosis-stopping protein called Bcl-2 (B-cell leukemia 2), thus arresting its function.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03613181; https://aacrjournals.org/clincancerres/article/26/12/2789/82516/ANG1005-a-Brain-Penetrating-Peptide-Drug-Conjugate
Aanvullende opmerkingen	Er zijn nog geen fase 3 resultaten. De resultaten van een eerdere fase II studie waren hoopvol. Het betreft een nieuwe formulering van paclitaxel. Door conjugatie aan angiopep vindt er transport plaats door de BBB via LRP1 receptor. Hierdoor is er lokaal hoge blootstelling. Biologische beschikbaarheid van chemotherapie is een groot probleem bij behandeling van tumoren in het brein.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03613181; https://aacrjournals.org/clincancerres/article/26/12/2789/82516/ANG1005-a-Brain-Penetrating-Peptide-Drug-Conjugate

Aanvullende opmerkingen

Er zijn nog geen fase 3 resultaten. De resultaten van een eerdere fase II studie waren hoopvol. Het betreft een nieuwe formulering van paclitaxel. Door conjugatie aan angiopep vindt er transport plaats door de BBB via LRP1 receptor. Hierdoor is er lokaal hoge blootstelling. Biologische beschikbaarheid van chemotherapie is een groot probleem bij behandeling van tumoren in het brein.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Alleen de systemische patiënten die fit zijn voor chemo, zullen in aanmerking komen. Het betreft een zeer kleine groep.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.