Uitgebreide indicatie Ozekibart monotherapie voor de behandeling van gemetastaseerd of niet-reseceerbaar conventioneel cho
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ozekibart
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Ozekibart monotherapie voor de behandeling van gemetastaseerd of niet-reseceerbaar conventioneel chondrosarcoom bij volwassenen en ouderen
Fabrikant Inhibrx Biosciences
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Tetravalent recombinant humanized IgG1 agonist antibody targeting the human TRAIL death receptor 5 (DR5).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2025
Verwachte registratie Juli 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Operatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Op dit moment loopt er nog een fase 2 studie.
Bronnen NCT04950075 (ChonDRAgon)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Kanker.nl (1)
Aanvullende opmerkingen Elk jaar krijgen ongeveer 40 mensen de diagnose chondrosarcoom (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.