Vouw alle secties open

Osimertinib

Tagrisso

Uitgebreide indicatie The adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage IB-IIIA non-smal
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 4.637.077,20
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Osimertinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie The adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations.
Merknaam Tagrisso
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2021. EMA goedkeuring mei 2021. Osimertinib is breed uitgesloten, deze nieuwe indicatie zal dan ook in de sluis worden geplaatst. Zorginstituut Nederland heeft beoordeeld of het geneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) vergoed kan worden uit het basispakket. Dit middel kan worden gebruikt als aanvullende behandeling na volledige tumorverwijdering bij volwassenen met stadium IB-IIIA niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met bepaalde mutaties. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van osimertinib in de sluis voor dure geneesmiddelen. Het Zorginstituut concludeert dat osimertinib in het basispakket kan worden opgenomen en adviseert over de prijs te onderhandelen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De follow-up is nog niet lang genoeg en de overlevingsdata zullen laten nog op zich wachten. De progressievrije overleving lijkt positief te zijn.
Behandelduur Mediaan 22.5 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 80 mg
Bronnen ADAURA (NCT02511106), Wu et al. 2020 N Engl J Med 2020; 383:1711-1723
Aanvullende opmerkingen De mediane blootstellingsduur op basis van de huidige follow-up van de ADAURA studie was 22.5 maanden (Wu et al. 2020 N Engl J Med). De behandelduur is langer dan de huidige blootstellingsduur. De maximale behandelduur onderzocht in de ADAURA studie is 3 jaar.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

45 - 90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf;expertopinie, Heineman et al. 2016; DICA jaarrapportage - DLSA 2015; PALGA/IKNL.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium I / IIIa komt dat neer op zo'n 4.000 patiënten. Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (NKR 2017, Heineman et al. 2016). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (DICA jaarrapportage - DLSA 2015). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5-10% van deze patiënten, waarvan 85% een common mutatie (ex19del/L858R). Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 45-90 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 68.697,44
Bronnen Prijs per 1 januari (Z-Index februari 2021).
Aanvullende opmerkingen Lijstprijs van Tagrisso is €5.642,50 per 30 tabletten. =€5.642,50*(365,25/30) =€68.697,44

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.637.077,20

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.