Vouw alle secties open

Osimertinib

Tagrisso

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with locally advanced, unresectable N
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 11.121.368,04
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Osimertinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with locally advanced, unresectable NSCLC whose tumours have EGFR exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations and whose disease has not progressed during or following platinum based chemoradiation therapy.
Merknaam Tagrisso
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2024
Verwachte registratie Januari 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Actief volgen
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De LAURA studie loopt op dit moment nog. DCO update: "LAURA study show that the median progression-free survival was 39.1 months with osimertinib and 5.6 months with placebo; the overall hazard ratio for disease progression or death was 0.16 (95% CI, 0.10 – 0.24; p < 0.001). Adverse events of grade 3 or higher were reported in 50 patients (35%) with osimertinib and 9 patients (12%) with placebo." Voorlopig positieve resultaten.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 80mg
Bronnen NCT03521154 (LAURA, D5160C00048)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

108 - 216

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2)
Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten met NSCLC in 2020 stadium 3 betrof 2.163. (1) Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 68.650,42
Bronnen Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)
Aanvullende opmerkingen Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30) =€ 68.650,42 per patiënt per jaar. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.121.368,04

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.