Mirvetuximab soravtansine

Uitgebreide indicatie	Osimertinib in combination with pemetrexed and platinum based chemotherapy for locally advanced (clinical stage IIIB, IIIC) or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (clinical stage IVA or IVB) or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) not amenable to curative surgery or radiotherapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	37.963.682,26
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Osimertinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Osimertinib in combination with pemetrexed and platinum based chemotherapy for locally advanced (clinical stage IIIB, IIIC) or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (clinical stage IVA or IVB) or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) not amenable to curative surgery or radiotherapy.
Merknaam	Tagrisso
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie mei 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Osimertinib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De FLAURA2 studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	Osimertinib 80 mg in combination with pemetrexed (500 mg/m2) plus cisplatin (75 mg/m2) or carboplatin (AUC5) on Day 1 of 21day cycles (every 3 weeks) for 4 cycles, followed by Osimertinib daily with pemetrexed maintenance (500 mg/m2) every 3 weeks.
Bronnen	FLAURA2 (NCT04035486).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	369 - 737 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. ZIN. 2018 (2); Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer (3);
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.165 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium IIIa (674 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.369 patiënten (2). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (3)

Patiëntvolume

369 - 737

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. ZIN. 2018 (2); Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer (3);

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.165 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium IIIa (674 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.369 patiënten (2). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (3)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	68.650,42
Bronnen	Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)
Aanvullende opmerkingen	Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30)=€ 68.650,42 per patiënt per jaar. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Kosten

68.650,42

Bronnen

Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)

Aanvullende opmerkingen

Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30)=€ 68.650,42 per patiënt per jaar. 
Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	37.963.682,26 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

37.963.682,26

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Osimertinib