Omecamtiv mecarbil

Uitgebreide indicatie	Heart Failure, Reduced Ejection Fraction
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Omecamtiv mecarbil
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Heart Failure, Reduced Ejection Fraction
Fabrikant	Cytokinetics
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Cardiac myosin stimulant.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan dat indiening in 2021 plaats zal vinden.

Huidige behandelopties	Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 3 studie ten opzichte van placebo is geen verschil in adverse events van beide groepen waargenomen. Ook is er geen verlaging van de bloeddruk gezien, bij andere therapieën is dit vaak een beperkende factor. Indien het geregistreerd wordt is de verwachting dat het gebruik niet groot zal zijn. Er wordt op dit moment meer verwacht van vericiguat bij deze indicatie. In de richtlijn zullen eerst een betablokker, mrna antagonist, ace remmer of SGLT2-remmer voorgeschreven worden.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Bronnen	NCT02929329 (GALACTIC-HF)

Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er ca 240.000 patiënten met hartfalen. Jaarlijks diagnose in ca 38.000 patiënten. Hiervan is ca 2/3 HFrEF. Een klein gedeelte van de patiënten zal mogelijk omecamtiv mecarbil ontvangen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.