Omecamtiv mecarbil

Extended indication	Heart Failure, Reduced Ejection Fraction
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Omecamtiv mecarbil
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Heart Failure, Reduced Ejection Fraction
Manufacturer	Cytokinetics
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Cardiac myosin stimulant.

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	De fabrikant geeft aan dat indiening in 2021 plaats zal vinden.

Current treatment options	Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de fase 3 studie ten opzichte van placebo is geen verschil in adverse events van beide groepen waargenomen. Ook is er geen verlaging van de bloeddruk gezien, bij andere therapieën is dit vaak een beperkende factor. Indien het geregistreerd wordt is de verwachting dat het gebruik niet groot zal zijn. Er wordt op dit moment meer verwacht van vericiguat bij deze indicatie. In de richtlijn zullen eerst een betablokker, mrna antagonist, ace remmer of SGLT2-remmer voorgeschreven worden.
Frequency of administration	2 times a day
References	NCT02929329 (GALACTIC-HF)

Additional remarks	In Nederland zijn er ca 240.000 patiënten met hartfalen. Jaarlijks diagnose in ca 38.000 patiënten. Hiervan is ca 2/3 HFrEF. Een klein gedeelte van de patiënten zal mogelijk omecamtiv mecarbil ontvangen.

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.