Vouw alle secties open

Olokizumab

Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe rheumatoid arthritis in adults who previously failed DMARD therapy in combination
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 2.000.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Olokizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Moderate-to-severe rheumatoid arthritis in adults who previously failed DMARD therapy in combination with methotrexate.
Fabrikant R-Pharm
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-6. Bekostigingskader mogelijk intramuraal conform sarilumab

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Meerdere fase 3 studies lopen af in de loop van 2019

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere IL-6 inhibitors: tocilizumab en sarilumab
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De inschatting is dat olokizumab competitief is met tocilizumab en sarilumab.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 64 mg
Bronnen NCT02760433; NCT02760368; NCT02760407

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de uiteindelijke indicatiestelling, therapeutische meerwaarde en de plaats in de behandelrichtlijn mogelijk enkele honderden patiënten. Zal de concurrentie moeten aangaan met andere IL-6 remmers. Inschatting: 100-300 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de therapeutische meerwaarde maar naar verwachting vergelijkbaar met andere biological IL-6 remmers zoals tocilizumab. De vergoeding voor tocilizumab bedroeg van 2012-2015 rond de €10.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ziekte van Crohn (fase 2)
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.