Vouw alle secties open

Olaparib

Lynparza

Uitgebreide indicatie Lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the maintenance treatment of adult patient
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the maintenance treatment of adult patients with advanced (FIGO stages III and IV) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (HRD) positive status defined by either a BRCA1/2 mutation and/or genomic instability.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Combinatie van een PARP-remmer met VEGF-remmer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2020. Aanspraak status ZN: Nee (april 2020)

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Mediaan 17.3 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen PAOLA-1: NCT02477644; Ray-Coquard et al. N Engl J Med 2019; 381:2416-2428
Aanvullende opmerkingen Toepasssing bevacicumab 1L heeft een negatief cieBOM advies.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; Konstantinopoulos et al. 2015, DOI: 10.1158/2159-8290.CD-15-0714; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 1.155 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 126 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 61 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.342 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (631) en 26% stadium IV (349), wat samen 980 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van deze groep hebben 625 patiënten (85%) een complete of gedeeltelijke respons. Hiervan is naar verwachting 50% HDR positief (313). Aangezien bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling ovariumcarcinoom in Nederland geen standaardpraktijk is, zal de combinatie beva-olaparib in principe geen toepassing gaan vinden in Nederland.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 65.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Maximale behandelduur is 24 maanden 300mg 2 maal daags. De kosten van 1 tablet zijn €44,46. Voor de behandeling van een jaar betekent dit €64.911,60. Hier komt bevacizumab nog bij.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen - Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA) -Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have not received prior chemotherapy or new hormonal agents (NHAs) mCRPC (first-line setting). (PROPEL).
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.