Vouw alle secties open

Olaparib

Lynparza

Uitgebreide indicatie Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline B
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 1.602.240,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline BRCA1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PARP-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Juli 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2020. Registratie in juli 2020. Aanspraakstatus ZN JA

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Resultaten POLO trial in NEJM 2019 gepubliceerd; tonen effect op PFS, (nog) geen effect op OS voor zeer kleine groep patiënten; wel proof-of-principle studie. Positief CieBOM advies in sept 2020.
Behandelduur Mediaan 7.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen POLO trial: NCT02184195 https://www.nvmo.org/bom/onderhoudsbehandeling-met-olaparib-bij-gemetastaseerd-pancreascarcinoom/?meta

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Examining the Relationship Between BRCA and Pancreatic Cancer, curetoday.com
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 1.432 diagnoses alvleesklierkanker stadium 4. 5% wordt geschat BRCA mutaties te hebben (72). Vrijwel iedereen komt uiteindelijk in een gemetastaseerd stadium maar niet iedereen wordt behandeld, inschatting van de werkgroep: 30-50 patiënten per jaar. Het is de vraag of er een richtlijn zal komen betreffende het screenen op een BRCA mutatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.056,00
Bronnen fabrikant; z-index
Aanvullende opmerkingen Prijs per maand is (4*€44,46*365,25)/12) = €5.413 * 7,4 = €40.056.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.602.240,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen - Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA) -Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have not received prior chemotherapy or new hormonal agents (NHAs) mCRPC (first-line setting). (PROPEL)
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.