Olaparib

Uitgebreide indicatie	In combination with durvalumab, paclitaxel/carboplatin (PC) and bevacizumab (bev), followed by maintenance durvalumab, bev, and olaparib in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumor BRCA1/2 mutation (non-tBRCAm).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with durvalumab, paclitaxel/carboplatin (PC) and bevacizumab (bev), followed by maintenance durvalumab, bev, and olaparib in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (AOC) without a tumor BRCA1/2 mutation (non-tBRCAm).
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsvorm	Omhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De verwachting is dat deze indicatie in de eerste helft van 2024 wordt ingediend.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Aanvullende opmerkingen	NCT03737643

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Aanvullende opmerkingen

NCT03737643

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021 (1) Heitz F, Ataseven B, Staniczok C, Denkert C, Rhiem K, Hahnen E, Heikaus S, Moubarak M, Welz J, Dagres T, Vrentas V, Bommert M, Schneider S, Concin N, Harter P. Implementing HRD Testing in Routine Clinical Practice on Patients with Primary High-Grade Advanced Ovarian Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 29;15(3):818. doi: 10.3390/cancers15030818. PMID: 36765776; PMCID: PMC9913091 (2)
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium 3 (630) en 26% stadium 4 (348), wat samen 978 patiënten betreft. Ongeveer 20% van deze patiënten heeft geen tumor BRCA1/2 mutatie (non-tBRCAm) (2). Op basis van de studie, betreft het alleen HRD+ patiënten. De inschatting van het patiënt volume is minder dan 100.

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021 (1) Heitz F, Ataseven B, Staniczok C, Denkert C, Rhiem K, Hahnen E, Heikaus S, Moubarak M, Welz J, Dagres T, Vrentas V, Bommert M, Schneider S, Concin N, Harter P. Implementing HRD Testing in Routine Clinical Practice on Patients with Primary High-Grade Advanced Ovarian Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 29;15(3):818. doi: 10.3390/cancers15030818. PMID: 36765776; PMCID: PMC9913091 (2)

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium 3 (630) en 26% stadium 4 (348), wat samen 978 patiënten betreft. Ongeveer 20% van deze patiënten heeft geen tumor BRCA1/2 mutatie (non-tBRCAm) (2). Op basis van de studie, betreft het alleen HRD+ patiënten. De inschatting van het patiënt volume is minder dan 100.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	€2.490 per verpakking van 56 tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.