Olaparib

Uitgebreide indicatie	Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	15.383.907,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Olaparib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Adjuvant Treatment in Patients With Germline BRCA Mutated High Risk HER2 Negative Primary Breast Cancer (OlympiA).
Merknaam	Lynparza
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in de tweede helft van 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT02032823 (OLYMPIA)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	158 - 316 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL 2018; Pakketadvies palbociclib (Ibrance®)
Aanvullende opmerkingen	Invasief mammacarcinoom HER2 negatief kwam in 2018 bij 16.312 patiënten voor. Hiervan bevond 46% zich in stadium II of III. IKNL data geeft aan dat er 6.863 patiënten HER2 plus TNBC zijn. 5%-10% van borstkankers wordt veroorzaakt door BRCA mutaties. Dit zou betekenen dat er uiteindelijk 158-316 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Patiëntvolume

158 - 316

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL 2018; Pakketadvies palbociclib (Ibrance®)

Aanvullende opmerkingen

Invasief mammacarcinoom HER2 negatief kwam in 2018 bij 16.312 patiënten voor. Hiervan bevond 46% zich in stadium II of III. IKNL data geeft aan dat er 6.863 patiënten HER2 plus TNBC zijn. 5%-10% van borstkankers wordt veroorzaakt door BRCA mutaties. Dit zou betekenen dat er uiteindelijk 158-316 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	64.911,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Behandelduur is tot aan progressie of maximaal 12 maanden; 300mg 2 maal daags. De kosten van 1 tablet zijn €44,46. Voor de behandeling van een jaar betekent dit €64.911,60.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	15.383.907,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

15.383.907,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Treatment in combination with abiraterone acetate in patients with metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have not received prior chemotherapy or new hormonal agents (NHAs) mCRPC (first-line setting). (PROPEL).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.