Ociperlimab

Uitgebreide indicatie	Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ociperlimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Fabrikant	BeiGene
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2025
Verwachte registratie	Mei 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fase 3 studie loopt nog. De verwachting is hoopvol, echter zijn er mogelijk ook bijwerkingen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	900mg
Bronnen	NCT04746924
Aanvullende opmerkingen	Participants will receive tislelizumab 200mg intravenously followed by ociperlimab 900mg intravenously once every 3 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.450 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat zijn ongeveer zo'n 1.450 patiënten.

Patiëntvolume

< 1.450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat zijn ongeveer zo'n 1.450 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.