Expand all sections

Ociperlimab

Extended indication Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurre
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ociperlimab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Manufacturer BeiGene
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date April 2025
Expected Registration May 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De fase 3 studie loopt nog. De verwachting is hoopvol, echter zijn er mogelijk ook bijwerkingen.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 900mg
References NCT04746924
Additional remarks Participants will receive tislelizumab 200mg intravenously followed by ociperlimab 900mg intravenously once every 3 weeks.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,450

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.
Additional remarks In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat zijn ongeveer zo'n 1.450 patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.