Uitgebreide indicatie Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurre
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ociperlimab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Ociperlimab in combination with tislelizumab for first line treatment of locally advanced or recurrent, unresectable, or metastatic PD-L1-selected, EGFR-negative, ALK-negative, BRAF-V600E-negative, ROS1-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly.
Fabrikant BeiGene
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2025
Verwachte registratie Mei 2026
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De fase 3 studie loopt nog. De verwachting is hoopvol, echter zijn er mogelijk ook bijwerkingen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 900mg
Bronnen NCT04746924
Aanvullende opmerkingen Participants will receive tislelizumab 200 milligrams (mg) intravenously followed by ociperlimab 900 mg intravenously once every 3 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie.
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PD-L1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat zijn ongeveer zo'n 1.450 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.