Obinutuzumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the pre-treatment to reduce the risk of cytokine release syndrome (CRS) induced by glofitamab for Gazyvaro.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Obinutuzumab
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hematologie, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the pre-treatment to reduce the risk of cytokine release syndrome (CRS) induced by glofitamab for Gazyvaro.
Merknaam	Gazyvaro
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2022
Verwachte registratie	Februari 2024
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Obinituzumab zal preventief of bij symptomen gegeven kunnen worden zeven dagen voor de eerste gift glofitamab. De verwachting CRS 63% na glofitamab ondanks obinutuzumab, de verwachting is dat er dan alsnog CRS therapie gegeven moet worden.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Obinituzumab zal preventief of bij symptomen gegeven kunnen worden zeven dagen voor de eerste gift glofitamab. De verwachting CRS 63% na glofitamab ondanks obinutuzumab, de verwachting is dat er dan alsnog CRS therapie gegeven moet worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	126 - 168 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	Indien obinutuzumab bij alle glofitamab behandeling ingezet zal worden zou het patiëntvolume mogelijk tussen de 126 tot 168 patiënten liggen gebaseerd op de inschatting van glofitamab.

Patiëntvolume

126 - 168

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

Indien obinutuzumab bij alle glofitamab behandeling ingezet zal worden zou het patiëntvolume mogelijk tussen de 126 tot 168 patiënten liggen gebaseerd op de inschatting van glofitamab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen	Prijs voor huidige indicatie is €3.957,86 per 1000 mg

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.