Vouw alle secties open

NY-ESO-1 autologous engineered TCR-T cells

Uitgebreide indicatie Relapsed and Refractory Synovial Sarcoma Expressing New York Esophageal Antigen-1 (NY-ESO-1) and/or
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof NY-ESO-1 autologous engineered TCR-T cells
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Relapsed and Refractory Synovial Sarcoma Expressing New York Esophageal Antigen-1 (NY-ESO-1) and/or LAGE-1a.
Fabrikant GSK
Werkingsmechanisme Autologe gemodificeerde celtherapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen NY-ESO-1 autologous engineered TCR-T cells (engineered TCR).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
ATMP Ja
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bestraling en chemotherapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 1 tot 6 x10^9 cellen
Bronnen NCT03697824
Aanvullende opmerkingen De fase 2 studie NCT03697824 is teruggetrokken en wordt vervangen door een studie naar monotherapie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; https://mens-en-gezondheid.infonu.nl/aandoeningen/187822-synoviaal-sarcoom-kanker-van-weefsel-rond-gewrichten.html#behandeling; Lai et al. Oncoimmunology. 2012 Nov 1; 1(8): 1409–1410.
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 34 wekedelensarcomen van de extremiteiten gediagnosticeerd, waar het synoviaal carcinoom er een van is. De incidentie van dit synoviaal carcinoom wordt geschat op 1 in de 3 miljoen, ongeveer 6 per jaar in Nederland, Expressie van NY-ESO-1 komt voor in ongeveer 80% van de gevallen van synoviaal sarcoom (5 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Gezien de PRIME-status zal deze behandeling waarschijnlijk hoge kosten met zich meebrengen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Gastrointestinal cancer, Malignant melanoma, Multiple myeloma, Non-small cell lung cancer, Ovarian cancer, Liposarcoma.
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.