Vouw alle secties open

Nolasiban

Uitgebreide indicatie Improving pregnancy rate following in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Nolasiban
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Improving pregnancy rate following in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) procedures.
Fabrikant ObsEva
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Oxytocine receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft de indicatie na tegenvallende resultaten teruggetrokken.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eindpunten van de fase 3 zijn niet gehaald.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 900 mg
Bronnen ObsEva persbericht 26 februari 2018; NCT03081208
Aanvullende opmerkingen Eenmalige dosis nolasiban op 10 weken na embryo transfer.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Freya.nl
Aanvullende opmerkingen In 2016 werden er 14.584 IVF/ICSI-behandelingen uitgevoerd. Nolasiban zou bij een deel hiervan kunnen worden ingezet. Aangezien geen grote impact verwacht wordt, zal het mogelijk een klein aantal patiënten betreffen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.