Nivolumab/relatlimab/hyaluronidase Ph20

Uitgebreide indicatie	Patients with previously untreated metastatic or unresectable melanoma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Nivolumab/relatlimab/hyaluronidase Ph20
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidkanker
Uitgebreide indicatie	Patients with previously untreated metastatic or unresectable melanoma.
Fabrikant	BMS
Werkingsmechanisme	Immunostimulatie
Toedieningsweg	Subcutaan
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Augustus 2025
Verwachte registratie	Juni 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT05625399
Aanvullende opmerkingen	Het betreft een non-inferiority fase 1 studie. Er zijn nog geen resultaten bekend. De verwachting is dat de intraveneuze en subcutane toediening bio-equivalent zijn.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT05625399

Aanvullende opmerkingen

Het betreft een non-inferiority fase 1 studie. Er zijn nog geen resultaten bekend. De verwachting is dat de intraveneuze en subcutane toediening bio-equivalent zijn.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 775 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.) Het patiënten aantal is ook afhankelijk van de rol die nivolumab/relatlimab gaat krijgen.

Patiëntvolume

< 775

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

Melanoom van de huid betreft 6.746 patiënten in 2020, hiervan zijn 687 patiënten met stadium 3 en 88 patiënten met stadium 4 (maximaal 775 patiënten die in aanmerking komen voor deze behandeling.) Het patiënten aantal is ook afhankelijk van de rol die nivolumab/relatlimab gaat krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.