Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include a new indication for OPDIVO in combination with ipilimumab as fir
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include a new indication for OPDIVO in combination with ipilimumab as first line treatment of adult patients with unresectable or advanced hepatocellular carcinoma (HCC) based on study CA2099DW
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2024
Verwachte registratie Mei 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion (estimated): 30 september 2026.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sorafenib, regorafenib
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing OS: 23.7 mo with NIVO + IPI versus 20.6 mo with LEN/SOR (HR, 0.79; 95% CI, 0.65–0.96) (1,2). Voldoet niet aan PASKWIL-criteria.
Bronnen NCT04039607 (CA2099DW) (1); Robert Galle et al. JCO. 2024 (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 324

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen In 2022 werden er 324 patiënten met hepatocellulair carcinoom gediagnosticeerd, stadium III en IV (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.