Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include adolescent patients aged 12 years and older in treatment of advan
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include adolescent patients aged 12 years and older in treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma (nivolumab monotherapy), treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma (nivolumab in combination with ipilimumab) and adjuvant treatment of melanoma (nivolumab monotherapy).
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Handelsvergunning per 31 mei 2023.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie;
Aanvullende opmerkingen Het betreft een indicatie-uitbreiding voor 12 tot 18 jaar. Op basis van een expertopinie wordt er verwacht dat er maximaal 5 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Nivolumab 10mg/ml flacon, 4 ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. Prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2027. Ipilimumab 5mg/ml, flacon 10ml (50 mg): €3.268,50; Ipilimumab 5mg/ml, flacon 40ml (200 mg): €13.074 Z-index, 1 april 2021, exclusief btw.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.