Vouw alle secties open

Nivolumab

Opdivo

Uitgebreide indicatie OPDIVO in combination with cisplatin-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nivolumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie OPDIVO in combination with cisplatin-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma.
Merknaam Opdivo
Fabrikant BMS
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2025
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen NCT03036098

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De overall survival van de nivolumab-combinatie versus de gemcitabine–cisplatin enkel was (hazard ratio for death, 0,78; 95% confidence interval [CI], 0.63 tot 0,96; P=0.02); de mediane survival was 21,7 maanden (95% CI, 18.6 to 26.4) vergeleken met 18,9 maanden (95% CI, 14.7 to 22.4). Verwachting is dat dit niet voldoet aan PASKWIL-criteria. De nieuwe 1e lijns behandeling wordt mogelijk enfortumab-vedotin.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR2021
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen in de eerste lijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.