Nivolumab

Nivolumab

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Blaaskanker

OPDIVO in combination with cisplatin-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma.

Opdivo

BMS

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2025

2026

Ja

Klinische studies

NCT03036098

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

De overall survival van de nivolumab-combinatie versus de gemcitabine–cisplatin enkel was (hazard ratio for death, 0,78; 95% confidence interval [CI], 0.63 tot 0,96; P=0.02); de mediane survival was 21,7 maanden (95% CI, 18.6 to 26.4) vergeleken met 18,9 maanden (95% CI, 14.7 to 22.4). Verwachting is dat dit niet voldoet aan PASKWIL-criteria. De nieuwe 1e lijns behandeling wordt mogelijk enfortumab-vedotin.

NKR2021

In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen in de eerste lijn.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.