Nivolumab

Nivolumab

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Blaaskanker

Extension of indication to include in combination with cisplatin-based chemotherapy the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma.

Opdivo

BMS

PD-1/PD-L1 remmer

Intracaverneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

Oktober 2023

Juli 2024

Geregistreerd

Positieve CHMP-opinie april 2024

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bij een mediane follow-up van 33,6 maanden was de algehele overleving langer bij de combinatietherapie met nivolumab dan bij gemcitabine-cisplatine alleen (hazard ratio voor overlijden, 0,78; 95% CI, 0,63 tot 0,96; P = 0,02). De mediane overleving was respectievelijk 21,7 maanden (95% CI: 18,6 tot 26,4) vergeleken met 18,9 maanden (95% CI: 14,7 tot 22,4). De progressievrije overleving was ook langer bij de combinatietherapie met nivolumab dan bij alleen gemcitabine-cisplatine (hazard ratio voor progressie of overlijden, 0,72; 95% CI, 0,59 tot 0,88; P = 0,001). De mediane progressievrije overleving was respectievelijk 7,9 maanden en 7,6 maanden. Het is nog onduidelijk of de PASKIWL criteria gehaald gaan worden.

NEJM. 2023 Nov 9;389(19):1778-1789. doi: 10.1056/NEJMoa2309863. Epub 2023 Oct 22.
MS van der Heijden et al, Checkmate 901

< 1.213

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR2021

In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen voor nivolumab in de eerste lijn.

G-standaard

Nivolumab 10mg/ml flacon, 4ml (40mg): €405,03; Nivolumab 10mg/ml flacon, 10ml (100mg): €1.012,56; Nivolumab 10mg/ml flacon, 24ml (240mg): €2.430,15; 
Z-index, 1 april 2021, exclusief btw. de prijs is ingeschat in lijn met andere indicaties. 
Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis lopend tot 1 januari 2027. 
Ipilimumab 5mg/ml, flacon 10ml (50mg): €3.268,50; Ipilimumab 5mg/ml, flacon 40ml (200mg): €13.074 
Z-index, 1 april 2021, exclusief btw.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.