Vouw alle secties open

Nirsevimab

Uitgebreide indicatie Respiratory syncytial virus infection prevention in Immunocompromised newborns and infants ≤ 24 months.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 67.086.250,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Nirsevimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Respiratory syncytial virus infection prevention in Immunocompromised newborns and infants ≤ 24 months.
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoclonal antibody targeting RSV-F with amino acid substitutions that prolong half-life.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties palivizumab (synagis)
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Toediening van nirsevimab voorafgaand aan het RSV-seizoen, dat loopt van herfst tot winter, leidde tot 70% minder infecties waarvoor medische hulp nodig was en tot 80% minder ziekenhuisopnamen vergeleken met de controlegroep volgens Griffin MP et al.
Dosis per toediening 50 mg- 200 mg
Bronnen Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants . Griffin MP et al. 2020.
Aanvullende opmerkingen Single fixed IM dose of nirsevimab 50mg if body weight < 5kg or 100mg if body weight ≥ 5kg, and subjects entering their second RSV season will receive a single fixed IM dose of nirsevimab 200mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.500 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen RIVM;
Aanvullende opmerkingen Premtature kinderen of kinderen die een stamceltransplantatie moeten ondergaan zullen mogelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 38.335,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, 5 injecties per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

67.086.250,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.