Nirsevimab

Uitgebreide indicatie	Extention of indication for the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) lower respiratory tract disease for children up to 24 months of age who remain vulnerable to severe RSV disease through their second RSV season.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	76.660,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Nirsevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extention of indication for the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) lower respiratory tract disease for children up to 24 months of age who remain vulnerable to severe RSV disease through their second RSV season.
Merknaam	Beyfortus
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Immunostimulatie
Toedieningsweg	Intramusculair
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	April 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie juni 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen resultaten bekend van de studie bij deze immuun gecompromitteerde groep. Nirsevimab was wel effectief in het het eerste jaar. Ook in het tweede jaar kan profylaxe gebruikt worden. Nirsevimab is in deze groep wel veilig (2).
Behandelduur	eenmalig
Dosis per toediening	50 mg-100 mg
Bronnen	NCT04484935 (MUSIC) (1); Domachowske et al. Paediatrics. 2024 (2).
Aanvullende opmerkingen	Single fixed IM dose of nirsevimab 50mg if body weight <5kg or 100mg if body weight ≥5kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 30 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie (1)
Aanvullende opmerkingen	Naar schatting zullen er ieder jaar enkele tientallen gecomprimeerde kinderen tot 2 jaar zijn in Nederland die hiervoor mogelijk in aanmerking komen (1).

Patiëntvolume

10 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie (1)

Aanvullende opmerkingen

Naar schatting zullen er ieder jaar enkele tientallen gecomprimeerde kinderen tot 2 jaar zijn in Nederland die hiervoor mogelijk in aanmerking komen (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	3.833,00
Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien nirsevimab opgenomen wordt in het vaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	76.660,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

76.660,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.