Vouw alle secties open

Nirsevimab

Beyfortus

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of children up to 24 months of age who remain vulnerabl
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 76.660,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Nirsevimab
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of children up to 24 months of age who remain vulnerable to severe Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease through their second RSV season.
Merknaam Beyfortus
Fabrikant Sanofi
Portfoliohouder Sanofi
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2023
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend van de studie bij deze immuun gecompromitteerde groep. Nirsevimab was wel effectief in het het eerste jaar. Ook in het tweede jaar kan profylaxe gebruikt worden.
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 50 mg- 100 mg
Bronnen NCT04484935
Aanvullende opmerkingen Single fixed IM dose of nirsevimab 50mg if body weight <5kg or 100mg if body weight ≥5kg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expertopinie(1);
Aanvullende opmerkingen Naar schatting zullen er ieder jaar enkele tientallen gecomprimeerde kinderen tot 2 jaar zijn in Nederland die hiervoor mogelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.833,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De kosten zullen mogelijk vergelijkbaar zijn met de prijs van palivizumab: Gemiddelde prijs per 1 injectieflacon Synagis, 1ml injectievloeistof 100mg/ml €766,70, vijf injecties per patiënt. De fabrikant geeft aan dat indien nirsevimab opgenomen wordt in het vaccinatieprogramma de kosten vergelijkbaar zijn met vergelijkbare vaccins.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

76.660,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.