Niraparib

Uitgebreide indicatie	Niraparib in combination with abiraterone acetate and prednisone for treatment of patients with metastatic prostate cancer
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Niraparib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Niraparib in combination with abiraterone acetate and prednisone for treatment of patients with metastatic prostate cancer
Merknaam	Zejula
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	PARP-remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	NCT03748641

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mediane rPFS in de BRCA1/2 subgroep was significant langer in de niraparib + AAP groep vergeleken met de placebo + AAP groep (16,6 versus 10,9 maanden; hazard ratio [HR], 0.53; 95% CI, 0.36 to 0.79; P = .001). Er wordt verwacht dat niraparib niet bij de gehele HHR populatie ingezet zal gaan worden, maar enkel bij patiënten met de BRCA1/2 mutatie.
Bronnen	NCT03748641

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Mediane rPFS in de BRCA1/2 subgroep was significant langer in de niraparib + AAP groep vergeleken met de placebo + AAP groep (16,6 versus 10,9 maanden; hazard ratio [HR], 0.53; 95% CI, 0.36 to 0.79; P = .001). Er wordt verwacht dat niraparib niet bij de gehele HHR populatie ingezet zal gaan worden, maar enkel bij patiënten met de BRCA1/2 mutatie.

Bronnen

NCT03748641

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 220 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) IKNL 2022; (2) https://iknl.nl/kankersoorten/prostaatkanker/registratie/incidentie
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 12.400 patiënten met prostaatkanker (1). 3.598 (2). Het betreft hier 2.197 patiënten die zich in stadium 4 bevonden. Daarvan heeft ongeveer 10% een BRCA1/2 mutatie.

Patiëntvolume

< 220

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) IKNL 2022; (2) https://iknl.nl/kankersoorten/prostaatkanker/registratie/incidentie

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 12.400 patiënten met prostaatkanker (1). 3.598 (2). Het betreft hier 2.197 patiënten die zich in stadium 4 bevonden. Daarvan heeft ongeveer 10% een BRCA1/2 mutatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Een capsule van 100mg kost €111,45

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.