Vouw alle secties open

Nintedanib

Ofev

Uitgebreide indicatie

Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases in paediatric patients from 6 to 17 years.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde
Totale kosten

187.695,00
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Nintedanib
Domein

Longziekten algemeen
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie

Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie

Treatment of chronic fibrosing interstitial lung diseases in paediatric patients from 6 to 17 years.
Merknaam

Ofev
Fabrikant

Boehringer Ingelheim
Portfoliohouder

Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg

Oraal
Toedieningsvorm

Capsule
Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum

ILD expertisecentrum St. Antoniusziekenhuis Nieuwegein, EMC Rotterdam, OLVG Amsterdam

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
ATMP

Nee
Indieningsdatum

September 2022
Verwachte registratie

Oktober 2023
Weesgeneesmiddel

Nee
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Geen
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Het geneesmiddel is al geregistreerd bij IPF voor volwassenen. In de primaire resultaten van de fase 3 studie (INBUILD trial) is aangetoond dat de progressie van fibroserende vormen van SSc-ILD wordt gereduceerd met nintedanib). Geen aanwijzingen dat effectiviteit afhankelijk is van leeftijd. Als een kind leidt aan fibrose wordt hetzelfde effect verwacht.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
Expert opinie(1);
Aanvullende opmerkingen 
Er wordt verwacht dat er in deze leeftijdsgroep 5 tot 10 patiënten in aanmerking komen in Nederland per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 25.026,00
Bronnen 
G-Standaard
Aanvullende opmerkingen 
De prijs voor kinderen is nog niet bekend. Huidige prijs voor volwassenen is als volgt: capsule van 150mg kost €2.258,04 per maand en de 100mg capsule kost €1.683,00 per maand. De gebruiksverhouding van de 100mg capsule en 150mg capsule is respectievelijk 30% en 70%, dus de gemiddelde kosten per patiënt per jaar zijn €25.026,00.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

187.695,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee
Bronnen 
No further indication extensions are expected

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.