Neridronic Acid

Uitgebreide indicatie	Complex regional pain syndrome; type 1; also known as reflex sympathetic dystrophy
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Neridronic Acid
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Pijn
Uitgebreide indicatie	Complex regional pain syndrome; type 1; also known as reflex sympathetic dystrophy
Fabrikant	Abiogen
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Potent osteoclast inhibitor - reduces osteoclast activity by inhibiting the farnesyl pyrophosphate synthase (FPPS) enzyme. Fabrikant: Abiogen Pharma.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Anti-inflammatoire therapieën (zoals dimethyl sulfoxide and N-acetylcysteine, biphosphonaten zoals clodronate en aledronate en corticosteroïden), farmacologische analgetische therapieën (zoals ketamine intraveneus, gabapentine), vasodilatoire therapie (calcium influx blokkade, ketanserine), spasmolytische therapie (orale spasmolytische therapie met benzodiazepines of baclofen, baclofen intrathecaal bij patiënten met bijkomende dyskinesie). (Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM))
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	4 maal per 2 weken
Dosis per toediening	100 mg
Bronnen	NCT03560986, NCT03530345, NCT02972359
Aanvullende opmerkingen	100mg 4 maal in 10 dagen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 5.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	SPS, Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM)
Aanvullende opmerkingen	SPS: "Incidence rates of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) are around 26 per 100,000 patient years in Europe. CRPS has a mean age of onset of 46 years." Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM): De incidentie van CRPS is 26,2 per 100.000 persoonsjaren en komt vaker voor in de bovenste extremiteit. Een fractuur is de meest voorkomende initiërende gebeurtenis. Vrouwen krijgen 3,4 x vaker CRPS dan mannen. De hoogste incidentie wordt vastgesteld bij vrouwen in de leeftijdscategorie 61 tot 70 jaar. Meestal komt het voor aan 1 extremiteit maar CRPS is ook aan meerdere extremiteiten beschreven.

Patiëntvolume

< 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

SPS, Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM)

Aanvullende opmerkingen

SPS: "Incidence rates of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) are around 26 per 100,000 patient years in Europe. CRPS has a mean age of onset of 46 years." Universitair Pijn Centrum Maastricht (UPCM): De incidentie van CRPS is 26,2 per 100.000 persoonsjaren en komt vaker voor in de bovenste extremiteit. Een fractuur is de meest voorkomende initiërende gebeurtenis. Vrouwen krijgen 3,4 x vaker CRPS dan mannen. De hoogste incidentie wordt vastgesteld bij vrouwen in de leeftijdscategorie 61 tot 70 jaar. Meestal komt het voor aan 1 extremiteit maar CRPS is ook aan meerdere extremiteiten beschreven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	In de Verenigde Staten een prijs van $49.40 4mg/100ml. 100mg 4 maal in 10 dagen. $197,60 = €163,15. De definitieve prijs in Nederland is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.